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수석전문위원
| TEL |
02-6386-7967 |
| E-MAIL |
heesang.yoo@leeko.com |
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유희상 수석전문위원은 식품의약품안전처에서 20년간 의료기기 안전 정책, 인허가, GMP 및 시판 후 조사, 재평가, 부작용 등 안전성 정보 관리, 추적관리, 광고 관리, 위반사항 감시 등 사후관리를 비롯하여 의료기기에 대한 일체의 제반 업무를 수행하여 온 전문가로서 의료기기 관련 전반적인 분야를 담당하고 있습니다.
학력
| 2008 |
단국대학교 대학원 응용광학 박사 |
| 1997 |
건국대학교 경영대학원 경영정보학 석사 |
| 1985 |
고려대학교 보건대학 방사선과 졸업 |
경력
| 2020-현재 |
법무법인(유) 광장(Lee & Ko) |
| 2022-현재 |
한국보건산업진흥원 의료기기 전문가 자문위원회 전문위원 |
| 2021-현재 |
한국스마트의료기기산업진흥재단 전문위원 |
| 2021-현재 |
(사)한국의료기기유통협회 자문위원 |
| 2021-현재 |
한국의료기기협동조합 의료기기광고자율심의위원회 위원장 |
| 2020-현재 |
연세대학교 의과대학 의료기기산업학과 겸임교수 |
| 2021-2024 |
식품의약품안전처 의료기기위원회 위원 |
| 2021-2022 |
한국보건산업진흥원 의료기기산업 중장기전략기획단 위원 |
| 2021-2022 |
(사)한국의료기기산업협회 자문위원 |
| 2020-2020 |
식품의약품안전처 의료기기관리과장, 부이사관 |
| 2017-2019 |
식품의약품안전처 의료기기안전평가과장, 규제혁신 추진단TF |
| 2015-2016 |
식품의약품안전처 의료기기 기준&심사체계 개편추진단 TF 허가심사팀장, 서기관 |
| 2013-2015 |
동국대학교 대학원 의료기기산업학과 겸임교수 |
| 2008-2012 |
식품의약품안전청 의료기기관리과, 진단기기과, 의료기기정책과 사무관 |
| 2008-2009 |
의공기사(산업기사, 기능사) 국가고시 시험문제 출제, 검토 위원 |
| 2008-2008 |
서울지방식품의약품안전청 의료기기TF팀장 |
| 2005-2006 |
보건복지부 보건의료정보표준화위원회 의료재료분과 위원 |
| 2000-2007 |
식품의약품안전청 의료기기과, 의료기기안전과, 의료기기안전정책팀 주무관 |
주요업무분야
자격/회원
언어
수상실적
| 2015 |
대한민국공무원상 대통령표창 |
| 2008 |
모범공무원 국무총리표창 |
저서/활동/기타
- 서울시 새싹(SeSAC) 프로그램 강의 (의료기기 종사자, 취업준비자, 커리어개발) (2024)
- 의료기기 RA전문가 국가공인 자격시험 대비 연세대학교 의료기기산업학과 특강 (2020, 2021, 2022)
- 대통령직속4차산업혁명위원회 규제혁신 해커톤 혁신의료기기분과 토론 참석 (2017)
- 한국의료기기산업협회 미래로 전진하는 의료기기 워크숍 '의료기기 허가심사제도 개선' 특강 (2007)
- 한국바이오벤처협회 의료기기 표준화 발전방안 심포지움 '의료기기 인허가프로세스 및 국제조화를 위한 노력' 특강 (2007)
- 미국 국무부 초청 ‘국제교류연수프로그램’(The International Visitor Program, IVP) 참여(2004)
- 국제의료기기전시회(KIMES) 의료기기 제조업/수입업 창업 세미나 특강 (2004)